江苏造船业ISO9001认证材料

ISO13485是医疗设备行业使用的质量管理国际标准。ISO13485标准的简要回顾：ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的要求》标准，该标准不是标准，而是要和ISO9001：1994标准联合使用的标准。医疗器械监管部门在制定相关医疗器械法规时也引用和借鉴了ISO13485标准的要求。在市场推动下，ISO13485标准的理念、原则和方法在我国医疗器械产业界得到迅速传播和应用，并取得巨大成功。在新版标准的修订过程中，ISO/TC210的有些成员提出新版标准是否，ISO9001:2015标准一样，采用《ISO/IEC导则第1部分：技术工作程序》的附则SL的附录2给出的管理体系标准的高级结构。中国于2000年12月28日开始等同采用ISO9001:2000形成GB/T19001。江苏造船业ISO9001认证材料

ISO9001体系认证是质量管理体系的缩写，主要也是为企业提供质量管理的一种工具，可以很负责任的告诉各位企业主，做ISO9001认证不会让快要破产的企业绝处逢生，也不会因为做了ISO认证让企业年产值得到飞速的提升，因为这些本来就不是ISO9001质量管理体系范围内的。但是企业可以通过ISO9001认证这个工具让内部形成管理体系上的一套做法，可以通过学习这种方式让企业间接的降低成本提高生产效率这是可以做到的。质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。佛山机械业ISO9001ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求及适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

只有知道工厂目前的现状，才能制定出相对应的计划，如果不能认清工厂的现状，ISO9001推行是不可能成功的。工厂现状调查时，既要了解工厂各部门的组成情况、工厂人员的总体文化水平、各部门的职责权限及各部门之间的关系，又要了解各部门负责人的背景及个性特点。ISO9001失败的原凶是人为阻力，只有消除了阻力，才能令ISO9001运行真正成功，要排除阻力，首先要看清阻力产生的源头，然后针对阻力源选择解决的方法。阻力来源一般是人员不习惯，因要做记录，员工觉得增多了工作量，所以反对，另外还有担心自己的利益被侵犯而反对。

产品质量是产品价值的一个重要方面，每年国际劳工组织都会出现批评中国职业健康安全的言论，截止到2002年每年我国在珠江三角洲的企业因为产品制造工艺存在隐患、产品本身质量差，制造产品的机器操作或质量不过关而发生的事故多达3万余件，与此同时这些事故也让国内生产企业明白只有让企业安全生产，质量为先的理念深入贯彻，才能做出好产品。很多企业把目光瞄准刚进入国内不久的ISO9001质量管理体系认证。作为ISO家族中专门针对质量管理方面的认证，ISO9001认证也一直是致力于企业生产安全，为企业规划化高效率的生产做出指导意见，质量管理无论是什么类型的企业，也无论是什么规模的企业，都是需要以质量为先。ISO9001鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。

ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册，这个认证是可以通过认监委查询到的。生产现场不单单是针对生产制造型企业，对服务行业同样适用。对制造业而言，即生产车间，对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分，如饭店的后厨、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系(QMS)认证落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要。ISO9001管理原则：全员参与各级人员是组织之本。江苏造船业ISO9001认证材料

ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。江苏造船业ISO9001认证材料

提高领导的意识才可以增加整个企业对ISO9001认证的重视，从管理部门到生产部门，每个人都按照管理体系的要求来，让责任到人，让每一个员工知道管理体系关系到企业发展是整个企业的命脉，提高员工ISO9001的意识让员工明白自身工作和产品的质量之间是有相互的关系的！其次是通过过程控制实现管理目标因此通过ISO9001体系的建立可以将整个生产过程一丝不苟地控制起来通过完善质量记录分析实现可追溯以便管理上的持续改进。为了取得ISO9001认证，无论如何没有文件一切都无从开始。即便会被认为是浪费的文件堆积如山，也不管现实的业务执行状况如何，只要有了文件，一切都好说。”江苏造船业ISO9001认证材料

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